【新(xīn)品上市】|| 热烈祝贺爱康生物(wù)获4项注册证！

2021-01-28

热烈庆祝爱康试剂自主研发的单人份化學(xué)发光试剂产品系列，获得抗缪勒氏管激素(AMH)、孕酮(Prog)、总β人绒毛膜促性腺激素(Total βHCG)和心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）4项医疗器械注册证。这是爱康试剂新(xīn)推出的性激素类和心肌类的重要检测项目，有(yǒu)助于生殖系统功能(néng)和疾病、心梗的辅助诊断。

项目临床意义

抗缪勒氏管激素

血清AMH检测可(kě)反映窦前卵泡的数量，主要被用(yòng)于评估卵巢储备和预示对控制性促排卵的反应。还有(yǒu)助于男性生殖功能(néng)的评估、多(duō)囊卵巢综合征（PCOS）的诊断和预后等。

样本用(yòng)量： 100μL

線(xiàn)性范围： 0.5ng/mL-23ng/mL 

总β人绒毛膜促性腺激素

Total βHCG 指含有(yǒu)β亚基的HCG，包括完整的天然 HCG、游离 βHCG、β核心片段等。研究证实Total βHCG 是临床诊断早孕、异位妊娠、先兆流产、葡萄胎和滋养细胞肿瘤等疾病及治疗后随访的重要指标。

样本用(yòng)量： 5μL

線(xiàn)性范围： 0.5mIUg/mL-1350mIU/mL 

孕酮

孕酮為(wèi)肾上腺皮质内的一种甾类激素，高水平的孕酮表明存活孕娠，孕酮水平较低时，会导致妊娠蜕膜反应不良、影响胚胎发育，导致流产。

样本用(yòng)量： 100μL

線(xiàn)性范围： 0.64nmol/L-127.2nmol/L 

心型脂肪酸结合蛋白

H-FABP在AMI发作后用(yòng)于早期诊断、监测二次MI、评估MI面积等方面有(yǒu)许多(duō)优势，基于以上特点使得H-FABP成為(wèi)理(lǐ)想的急性心肌梗死（AMI）早期诊断生化指标。

样本用(yòng)量： 100μL

線(xiàn)性范围： 1.0ng/mL-160ng/mL

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